医用口罩标准有哪些

“口罩”如今已成为

不少市民的家庭常备物资之一。

买来的口罩没有包装信息是不是假的;

进口的口罩怎么挑;

儿童口罩怎么选……

近日，记者了解到，为帮助广大消费者正确选购、科学使用口罩，广东省市场监督管理局针对当前市场的口罩情况编制了消费指引。

“火眼金睛”选购口罩，

这些数字和字母必须看

医用口罩的选购与辨别

该消费指引指出，医用口罩的选购与辨别第一是看执行标准。

据了解，医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

此外，按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号，编号规则通常为：X械注准(X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。

产品名称如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”，那么就属于医用口罩范围;若不含“医用”字样，像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的，都不属于官方注册的医用口罩范围。

非医用口罩的选购与辨别

对于非医用口罩，该消费指引指出，市民可看产品标识和包装相关信息和要求是否完整准确。

例如，执行标准为GB 2626—2006的KN/KP系列口罩，首先要在产品上标注产品名称、商标、型号、执行标准等信息，另外，还应标注滤料级别，级别用标准号和过滤级别组合方式标注，如GB 2626—2006 KN90，且一般滤料级别也只有：KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100这六个级别。

除了在产品上标注以上信息，在最小销售包装上至少应以中文用清晰、持久的方式标注产品许可证号、生产日期或生产批号、储存寿命、建议的储存条件等。执行标准为GB/T 32610—2016的日常防护口罩要求每个口罩应密封包装，每个包装单元都要有检验合格证，除了在明显部位标识制造商、品名、规格、执行标准、防护效果级别、使用说明(佩戴方法、注意事项等)，还应标注产品主要原材料(内层、外层、过滤层)、生产日期、推荐使用时间及贮存期、消毒方法(如采取消毒)等。

此外，市民还要看标准是否匹配。若产品名称和执行标准不匹配，请谨慎选择。日常防护用的防雾霾口罩(PM2.5口罩)执行标准是GB/T 32610—2016;工业防尘口罩(KN95/KN90)执行标准是GB 2626—2006。KN95是指非油性颗粒物的过滤效率≥95%，用该类口罩也能达到防止飞沫的效果或要求;而人们常说的N95口罩是符合美国国家职业安全与卫生研究所(NIOSH)设置的标准的口罩，美国的N95与国内的KN95标准是相当的。

进口口罩的选购与辨别

进口口罩主要看产品标识。该消费指引指出，原则上在国内市场上销售的进口口罩应用中文标注相应的产品信息。

从国外代购或者订购口罩产品，一定要选择正规渠道，来源可靠，保证产品质量。同时，从国外代购的口罩，先看产品的标识，可能无中文标志标识，可以根据产品上的公示信息到数据库查询，也可以到国外各国相关的监管机构、认证机构的官方网站查询产品注册认证信息(比如

www.cdc.gov;www.fda.gov

等)，注册证号查不到肯定是假冒伪劣产品。

如果想知道自己购买的进口N95是不是正规产品，可通过美国疾控中心网站查看产品公司名称以及产品型号是否一致。只有同时符合美国国家职业安全与卫生研究所(NIOSH)和美国美国食品药品管理局(FDA)批准认可的N95才是医用N95。而不同国家地区都有自己的口罩标准，如N系列是美国标准，KF系列是韩国标准，FFP系列是欧洲标准，DS系列是日本标准，P系列是澳洲标准，数字越大防护等级也越高。

口罩选用除了“辩”，还能看和闻

据了解，不同人群在不同场景下使用的口罩类型各有不同。原则上，有条件的情况下最好选用医用外科口罩、KN90以上防尘口罩，但在无确诊或疑似病人的环境中，用普通一次性医用口罩、即可。但如去医院，则最好提升防护等级，建议选用医用外科、KN95口罩或防护等级更高的口罩。该消费指引指出，除了了解口罩产品信息，还能看外观形态、材质手感，以及闻产品气味以尽可能避免买到假冒伪劣产品。

据了解，在挑选口罩时应挑选时注意查看口罩的外观形态，口罩表面整洁均匀，没有破损和污渍，大小与标准规定的尺寸相符。有些从国外引进的口罩和拆散销售的口罩没有外包装信息，可从口罩的材质手感来判断。假冒伪劣的口罩是一般比较薄，只有一层，或者有三层但中间层不是熔喷无纺布;正规合格的医用口罩至少有三层，外层摸起来比较光滑，剪开会看到明显的三层结构，透光性差且看不出明显织丝。

此外，正常口罩应该是无臭无味的，尽量不要购买有刺鼻性或难闻气味的口罩，同时也要谨慎购买香味过浓的口罩。

薄且透光的口罩防护效果差

口罩密闭性越高越好?

值得关注的是，该消费指引指出，不建议心肺功能不好或有呼吸系统基础疾病的人群及儿童佩戴医用防护或工业颗粒物防护等密闭性高的口罩，避免佩戴后容易出现缺氧头晕等意外情况。

而普通消费者的日常使用也无需用到医用防护口罩，宜优先留给一线的医护人员使用;

不建议儿童佩戴有密合性要求的成人口罩，因为儿童脸型较小，与相关口罩边缘难以充分密合。

同时，家长应关注儿童口罩佩戴情况，如有不适，应及时调整、更换甚至停止使用。

此外，鉴于目前全球口罩消耗量大，口罩短缺还将持续，合理有限重复使用很有必要。但同时也应注意：马标标网

一是使用时间短、没有明显变脏、变形和异味等情况的口罩，可不必四小时就更换;

二是口罩仅能有限重复使用，前提是佩戴时间不长，没有污染，如有较高暴露风险的经历，包括去医院等高风险区域佩戴的口罩，回家后要及时抛弃，切记抛弃前应喷洒酒精等消毒;

三是拟重复使用的口罩，取下后可日晒或紫外线消毒，消毒后悬挂在干净通风处，或存于洁净的纸袋中(保持干燥才能尽量维持口罩的过滤性能)，且不能与其他口罩接触。

防尘口罩属于商标分类第10类1004群组;

经路标网统计，注册防尘口罩的商标达3件。

注册时怎样选择其他小项类：

1.选择注册(防尘口罩，群组号：无)类别的商标有1件，注册占比率达33.33%

2.选择注册(口罩，群组号：1004)类别的商标有1件，注册占比率达33.33%

3.选择注册(医务人员用面罩，群组号：1004)类别的商标有1件，注册占比率达33.33%

民用口罩属于什么经营范围

常见的口罩有医用口罩、外科口罩等都属于二类医疗器械的经营范围的,在公司经营范围上,要有二类医疗器械的销售,并且公司已经做了二类医疗器械备案,才可以销售口罩!如果没有备案是不合法经营销售的.

民用防护口罩为非医用口罩,经营范围参考如下:

普通劳动防护用品制造;医疗卫生用塑料制品制造;为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;数据处理和存储服务;医学影像数据传输设备的技术开发与技术服务;数据处理和存储产品设计;货物进出口.

生产医用和民用口罩有什么要求?

生产民用防尘口罩:

按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准,生产民用防尘必须依法取得生产经营许可证,所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准.

生产医用口罩:

需要二类医疗器械生产许可证,生产车间需要满足二类医疗器械生产的相关标准,医用口罩需要二类医疗器械注册证号.

销售医用和民用防护口罩分别需要什么资质?

民用防护口罩:

针对民用防护口罩,比如说防雾霾口罩、防尘口罩等,此类产品由于不属于医疗器械,所以只需要产品本身具有相关资质即可,对于销售单位没有太大要求,不管是超市网店,还是路边小摊都可以销售.

医用口罩:

医用口罩属于医疗器械产品,不光是生产厂家需要相关资质,销售单位也需要相关资质,正常来说,销售二类医疗器械的药店或医疗器械店等都需要有二类医疗器械经营许可证.

若需要在网上销售,还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案.

销售医用口罩的时候,不可以有虚假夸大宣传的情况,口罩宣传上的数据都需要有相关依据进行证明,否则被查到会得到相应的处罚.

民用口罩属于什么经营范围?民用口罩作为非医用口罩,归属于普通劳动防护品制作类别中,公司只要成功备案,就能经营销售的.并且国内市场环境依旧属于卖家市场,也就是说市场需求还是很大的,不管是国内还是国外,对于口罩等普通劳动防护品类别来说,无疑是可遇不可求的时机.